近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(简称“减重版”司美格鲁肽)在中国的上市申请,引发热议。
作为一种受大众追捧的“神药”,司美格鲁肽是什么?又有什么特点?此次上市的司美格鲁肽适用于哪些人群?
“司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(glp-1ra)周制剂。”陆军军医大学西南医院副主任药师谢林利表示,目前司美格鲁肽分为口服和针剂两类,它的减重原理主要包括减少食欲和饥饿感、减少能量摄入、增加饱腹感、改变食物偏好以及延缓胃排空。临床研究显示,司美格鲁肽引起一天随意用餐的总能量摄入平均减少24%,同时,有动物实验结果显示,司美格鲁肽在减肥的情况下能维持新陈代谢活动,防止能量消耗代偿性下调,从而有助于长期减肥或维持。
目前中国批准上市的司美格鲁肽制剂共有两种,分别是用于糖尿病的司美格鲁肽注射液(简称“控糖版”司美格鲁肽)和此次获批的“减重版”司美格鲁肽。二者虽然主要成分相同,但剂量不同,针对的疾病也不一样。“前者主要适用于经双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,或者合并了严重心血管疾病的2型糖尿病患者;后者主要用于长期的体重管理,两者是不能相互替代的。”谢林利说。
谢林利介绍,无论是“控糖版”司美格鲁肽,还是“减重版”司美格鲁肽,都有严格的限制。“以最近上市的‘减重版’司美格鲁肽为例,应该在控制饮食和运动依然没有达到明显减重效果、且体重指数bmi(即体重除以身高的平方)大于30时,才能使用这种药物。”谢林利说,对于体重指数大于等于27但是小于30的,只是超重没达到肥胖,建议至少是合并有高血糖、高血压、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等,才使用该类药物。
除了对体重的限制外,司美格鲁肽还有许多禁忌证。“包括孕妇、有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、甲状腺结节、甲状腺髓样癌及相关家族史,或存在既往肠梗阻、胰腺炎、抑郁等病史的患者,都不能使用司美格鲁肽。”谢林利说。
谢林利提醒,即使可以使用“减重版”司美格鲁肽,也需在医生的指导下服用,切忌私自加大剂量,否则会造成严重的后果。“司美格鲁肽最常见的副作用就是消化道不良反应,大部分病人注射早期会有恶心呕吐、拉肚子、头晕乏力的现象,不过这种反应一般是短暂的。比较重要的一点,这个药目前发现会有增加急性胰腺炎发作的风险。此外,在动物实验中,也发现它可能会增加患甲状腺髓样癌的风险。”谢林利说。
“即使使用‘减重版’司美格鲁肽,也应配合饮食和运动一起减重。”谢林利提醒,目前,针对超重及肥胖症患者的治疗手段,最基本的首先还是生活方式干预,医生会根据患者每日热量摄入,在保证营养的基础上调整饮食结构、制订运动计划,达到减重目的。其次才是药物干预和手术,如奥利司他、司美格鲁肽、切胃手术等。“不管是否用药,生活方式干预都是必需的一个过程。”
对于如何科学减肥,陆军军医大学健康管理中心主任陈宗涛提出了建议:“首先,减重不能片面追求快速,否则可能导致身体机能紊乱并降低机体免疫力,建议一个月减重5到8斤为宜。其次,在减重过程中也应定期复查代谢、肝肾功能等指标。”陈宗涛说,科学减重并不是少吃或者不吃,而是要吃好、吃对。在减重期间最好多吃牛肉、鱼、虾、鸡胸肉等优质蛋白质,延长饱腹感,抑制脂肪生成;多吃菠菜、芹菜、莴苣、茼蒿等深色蔬菜,促进肠道蠕动;多吃玉米、燕麦、小米、大黄米等粗粮,补充维生素、矿物质、膳食纤维等多种营养素。并且,还应放慢吃饭速度,将进食时间延长到半小时左右,减轻肠道负担。
最后,陈宗涛提醒,除了控制饮食,减重期间也要适当运动。具体而言,每周除了进行3~5次的中等强度训练外,还可每隔一天进行一次抗阻肌肉力量训练。“其中,中高强度运动以中速跑、跳绳等有氧运动,每次运动时间不超过1小时,每周运动总时间不超过150分钟,抗阻肌肉力量训练每次时间不超过20分钟,如运动途中如有不适,需立刻停下休息。”陈宗涛说,科学减重还需保证规律作息,早睡早起,尽量在晚上11点前睡觉,每天保持7~8小时的睡眠。